Что такое квантифероновый тест на туберкулёз

На сегодняшний день в качестве основного метода выявления латентной туберкулезной инфекции используется реакция Манту (туберкулиновая проба). До недавнего времени данный метод диагностики не имел альтернатив, несмотря на свои недостатки. Главный из них заключается в том, что используемый в пробе Манту очищенный туберкулин содержит более 200 антигенов, многие из которых присутствуют в составе вакцины БЦЖ и нетуберкулезных микобактерий. В результате вакцинация БЦЖ, заражение нетуберкулезными микобактериями или повышенная чувствительность к туберкулину могут приводить к возникновению ложноположительных реакций на туберкулиновую пробу. Кроме того, при проведении диагностики ЛТБИ с помощью реакции Манту пациент должен посетить врача как минимум дважды – для постановки пробы и фиксации результата, что не всегда возможно.

Разработка нового метода диагностики

Для улучшения диагностики туберкулеза был разработан метод, основанный на исследовании иммунного ответа Т-лимфоцитов, в настоящее время известный под названием квантиферонового теста. Основой метода является количественное определение концентрации интерферона-гамма, вырабатываемого Т-лимфоцитами при добавлении к венозной крови реагента, содержащего специфические антигены туберкулезной палочки (ESAT-6 и CFP-10). Отрицательным результатом будет считаться низкий уровень интерферона-гамма.

Поскольку данный метод диагностики предполагает использование антигенов, специфических для M. tuberculosis, специфичность квантиферонового теста выше, чем у пробы Манту. В частности, он не дает ложноположительных реакций в случае вакцинации БЦЖ и нетуберкулезной микробактериальной инфекции. Достоинством квантиферонового теста также является то, что для проведения исследования достаточно одного посещения медучреждения. Результаты исследования, как правило, готовы в течение двух суток.

Квантифероновый тест как альтернатива и дополнение к пробе Манту

Высокая информативность и легкость проведения способствуют тому, что квантифероновый тест все шире применяется при диагностике туберкулеза. Строгие показания к проведению квантиферонового теста в нормативной документации на сегодняшний день отсутствуют, он считается дополнительным, а не обязательным методом исследования. В 2017 году данный метод диагностики был официально утвержден Минздравом РФ в качестве альтернативы туберкулиновой пробе.

Использование квантиферонового теста является более предпочтительным в случаях, когда у пациента отсутствует возможности прийти на повторный прием для оценки реакции Манту, либо ранее он был вакцинирован БЦЖ. Также квантифероновый тест может быть использован, если пациенту противопоказано проведение кожных тестов (наличие эпилепсии, кожных или аллергических болезней, острых заболеваний либо хронических болезней в период обострения) или присутствует аллергическая реакция на туберкулин.

В случае обследования лиц, контактировавших с носителями активного туберкулеза, или имеющих высокий риск инфицирования в связи с профессиональной деятельностью (например, врачей), могут быть использованы как туберкулиновая проба, так и квантифероновый тест.

При обследовании детей в возрасте до 5 лет наиболее предпочтительным вариантом является проба Манту.

Совместное использование туберкулиновой пробы и квантиферонового теста практикуется редко, однако может применяться в следующих ситуациях:

• высокая вероятность инфицирования или развития активного туберкулеза у лиц из группы риска (дети до 5 лет, пациенты с ВИЧ);
• наличие симптомов, свидетельствующих о развитии активного туберкулеза (в такой ситуации даже многократные отрицательные результаты тестов не дают оснований исключить туберкулезную инфекцию);
• положительная реакция Манту у вакцинированных БЦЖ пациентов;
• положительная реакция Манту у лиц из группы здоровых пациентов с низкой вероятностью инфицирования;
• неопределенный результат первоначального теста.

Интерпретация результатов

Интерпретируя результаты квантиферонового теста, важно учитывать следующие моменты:

• положительный результат теста фиксируется как при ЛТБИ, так и при активном туберкулезе. Корреляция между уровнем гамма-интерферона и степенью инфицирования отсутствует, поэтому квантифероновый тест не позволяет делать однозначные выводы о стадии заболевания или вероятности перехода ЛТБИ в активную форму;
• отрицательный результат теста не позволяет исключить туберкулез при наличии выраженной симптоматики;
• однократный положительный результат теста не может рассматриваться в качестве доказательства наличия инфекции у пациентов, имеющих малую вероятность инфицирования. В такой ситуации рекомендуется пройти тестирование повторно;
• квантифероновый тест является непрямым методом диагностики. Его результативность в значительной степени определяется состоянием иммунитета обследуемого лица. При наличии у пациента иммунодефицита могут фиксироваться ложноотрицательные результаты.
• на сегодняшний день отсутствуют данные относительно диагностических возможностей квантиферонового теста при обследовании ВИЧ-инфицированных, детей в возрасте до 5 лет и лиц, страдающих внелегочными формами туберкулеза. В нормативной документации не приводится четких рекомендаций относительно интерпретации результатов теста у данных групп пациентов. Также не до конца исследовано явление реверсии квантиферонового теста.

Указанные ограничения не позволяют рассматривать квантифероновый тест как основной способ диагностики ЛТБИ. Для постановки верного диагноза результаты исследования должны дополняться анамнестическими, клиническими и прочими данными.